مصطلحات هامة في عالم الأسهم الطبية
 |
| إدارة الغذاء والدواء الامريكية |
في هذا المقال سوف نوضح لكم أهم المصطلحات المستخدمة في متابعة "الأسهم الطبية" أى التي تقوم علي صناعة الدواء، من خلال عرض اختصارات يتم أستخدامها يوميا ثم نوضح لكم مراحل حصول الشركة علي الدواء.
- اختصار PDUFA وهو يوم مراجعة الـ FDA للدواء "Food and Drug Administration" إدارة الغذاء والدواء.
- اختصار CRL ويعني رفض الدواء ويعني Complete Response Letter
- اختصار Approval ويعني الموافقة علي الدواء
- اختصار Phase وتعني مرحلة من مراحل الدواء.
- اختصار NDA ويعني تقديم جديد New Drug Application
- اختصار Clinical Trials ويعني التجارب السريرية
- اختصار Type A meeting ويعني توضيح الخلل في الـ PDUFA خلال 30 يوم من الطلب
- اختصار Type B meeting ويعني توضيح الخلل في المراحل 1،2،3 خلال 60 يوم من الطلب
- اختصار Type C meeting ويعني توضيح أي سبب خلاف الأعلى خلال 75 يوم من الطلب
مراحل الحصول علي الموافقة للدواء
نجد أن الاستثمار في الشركات الطبية يكون مصدر ربح كبير في البورصة الأمريكية وغيرها ولكن لابد أن نفهم الخطوات اللي يمر بها الدواء حتى الموافقة النهائية من قبل الـ FDA ، فقد يستغرق الأمر سنوات لذا فلا داعي للأستعجال عن الدخول وشراء أسهم في شركة قد تكون في بداياتها.
وفي نفس السياق نجد أن %70 من الشركات تتجاوز مرحلة 2، و 33% تتجاوز مرحلة 3 وإليكم المراحل التي تمر بها الشركة خلال الحصول علي الموافقة لأي دواء جديد.
المرحلة الأولية : يتم تجربة الدواء علي الحيوانات وأن نجحت تبدأ المراحل الهامة التالية.
- مرحلة 1 تستمر عدة أشهر وتقيس الأثار الجانبية للدواء.
- مرحلة 2 تستمر من أشهر إلي سنتين وتقيس فاعلية الدواء.
- مرحلة 3 تستمر من سنة إلي 4 سنوات وتقيس الاثار الجانبية والفاعلية الخاصة بالدواء.
- المراجعة يتم مراجعة النتائج من للموافقة من 6 إلي 10 أشهر.
- مرحلة 4 تستمر من سنة إلي 4 سنوات تقيس الاثار الجانبية للدواء علي المدي الطويل.
لذلك عليك الحرص عن الدخول في الأسهم الطبية ومعرفة كافة المعلومات قبل الشراء.
سجل في أقوي منصة لتداول الأسهم وصناديق العوائد في العالم "انتراكتيف بروكرز - Interactive Brokers" وهي منصة أمريكية من هنا.
تعليقات
إرسال تعليق